ウィリアム・ブレア首相がFDAの軽視で格下げを受け、メソブラスト株が下落

May 28, 2023

ナフタリナ/iStock、ゲッティイメージズ経由

メソブラスト・リミテッド(NASDAQ:MESO)は、ウィリアム・ブレア首相が細胞療法のリメステムセルLを拒否するというFDAの決定を受けて、オーストラリアに本拠を置くバイオテクノロジー企業をアウトパフォームからマーケット・パフォームに格下げしたため、金曜午前の時間帯も引き続き下落した。

小児ステロイド抵抗性の急性移植片対宿主病（aGVHD）を対象としたレメステムセルLに対するここ3年以内で2度目の規制上の軽視は、市場前での同社ADRの売却につながった。

ウィリアム・ブレアのアナリスト、サミ・コーウィン氏は、FDAの決定についてコメントし、規制当局はMESOの再提出された臨床データや医薬品の製造に問題が見つからなかったにもかかわらず、臨床効果を確認するためにレメステムセル-Lの別の臨床試験を実施するよう同社に求めたと主張した。

同社は追加治験について話し合うために45日以内にタイプA会議を開催する予定だが、コーウィン氏は期間などその主要な要素について依然として不透明であり、会社が治験を完了するためのリソースがあるかどうか疑問に思っている。

メソブラスト（MESO）がレメステムセル-Lを優先せざるを得なくなったため、同社は大きな市場機会を持ち、同社の投資ストーリーを支配する疼痛治療薬候補レクスルメストセル-Lを開発する可能性は低いとアナリストは付け加えた。

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